福爾巧易測血糖機

許可證字號	衛署醫器製字第003168號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/10/12
發證日期	2012/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500316809
中文品名	福爾巧易測血糖機
英文品名	FORA Choice Blood Glucose Monitoring System
效能	使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿，以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 福爾巧易測血糖機（TD-4274A）內含：血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片+福爾採血針50支。5.福爾品管液。增加規格：1.福爾巧易測血糖機（TD-4275）內含：血糖機、福爾採血筆。2.福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3.福爾巧易測血糖機血糖試片25片+泰博標準型採血針25支。4.福爾巧易測血糖機血糖試片50片+泰博標準型採血針50支。5.福爾品管液。以下空白。增加規格：TD-4273。註銷福爾品管液規格（原101年2月2日、102年1月14日、102年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	GMP1099