福爾易退片血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第002349號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/01
發證日期	2007/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234908
中文品名	福爾易退片血糖測試系統
英文品名	Fora Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Meter：TD-4231, Strip：25 strips+25 lancets。Meter：TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip：50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為：詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	GMP1099