| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003850號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/22
|
| 發證日期 |
2013/01/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統
|
| 英文品名 |
FORA D40 Pro Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
|
| 效能 |
定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿與大腿採集的微血管全血之血糖值及血壓值，不適用新生兒檢測。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
1.福爾益康專業型二合一血糖血壓測試系統包含：血糖血壓測試儀(臂式)(型號TD-3261E)1台、福爾採血筆1支、血壓量測臂帶。2.血糖速測試片50片。3.血糖速測試片25片、採血針25支。4.血糖速測試片50片、採血針50支。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更仿單：詳如中文仿單核定本。(原102年10月11日核定之標籤仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
|
| 限制項目 |
|
| 申請商名稱 |
泰博科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路127號6樓
|
| 申請商統一編號 |
16584326
|
| 製造商名稱 |
泰博科技股份有限公司五股廠
|
| 製造廠廠址 |
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/11/24
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1099
|