Skip to main content



福爾穿戴式電子體溫計

許可證字號 衛部醫器製字第005463號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/11/02
發證日期 2016/11/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 福爾穿戴式電子體溫計
英文品名 FORA Wearable Temperature Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TD-1035。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/05/14
製造許可登錄編號 GMP1099