福爾舒康血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第002610號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/10/31
發證日期	2008/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500261006
中文品名	福爾舒康血糖測試系統
英文品名	Fora comfort blood glucose monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.福爾舒康血糖機 (型號 TD-4230D)內含：福爾舒康血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.福爾舒康血糖機前吸試片 50 片包裝包含：福爾舒康血糖機前吸試片 50 片。3.福爾舒康血糖機前吸試片 50 片包裝內含：福爾舒康血糖機前吸試片 50 片+採血針 50 支。4.福爾舒康血糖機前吸試片 25 片：福爾舒康血糖機前吸試片 25 片+採血針 25 支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/06/08
製造許可登錄編號	GMP1099