福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)

許可證字號	衛署醫器製字第002576號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/02/01
發證日期	2008/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500257606
中文品名	福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)
英文品名	Fora comfort 2 in 1 blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	a.福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)(TD-3260)內含:血糖血壓機1台、泰博採血筆1支、AST專用透明蓋1個、使用說明書1本、簡易使用指南1份、收納袋1個、保證卡1張。 b.福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)前吸試片包裝內含:50片血糖試片 + 50支採血針 + 密碼卡1支。 c.福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)前吸試片包裝內含:25片血糖試片 + 25支採血針 + 密碼卡1 支。d.福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)前吸試片包裝內含:50片血糖試片+ 密碼卡1支。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/11/27
製造許可登錄編號	GMP1099