| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003203號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/29
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| 發證日期 |
2010/12/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500320301
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| 中文品名 |
福爾血糖機
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| 英文品名 |
FORA G90 Blood Glucose Monitoring System
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| 效能 |
本產品為體外診斷醫療器材，使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。除指尖外尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1.福爾血糖機（TD-4234）內含：血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、USB傳輸線1條。2. 福爾血糖機前吸試片50片3. 福爾血糖機前吸試片25片+泰博纖細型採血針25支4. 福爾血糖機前吸試片50片+泰博纖細型採血針50支5. 福爾品管液6. USB傳輸線規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年3月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格註銷：福爾品管液，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年9月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
泰博科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路127號6樓
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| 申請商統一編號 |
16584326
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| 製造商名稱 |
泰博科技股份有限公司五股廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/08/14
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1099
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