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福爾酮體品管液 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第008509號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/08/11
發證日期 2020/08/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 福爾酮體品管液 (未滅菌)
英文品名 FORA β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/08/14
製造許可登錄編號 GMP1099