| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002343號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/30
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| 發證日期 |
2007/05/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500234309
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| 中文品名 |
福爾2合1血糖血壓機(腕式)
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| 英文品名 |
Fora 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system
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| 效能 |
福爾2合1血糖血壓機(腕式)提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1.福爾2合1血糖血壓機(腕式)(型號：TD-3213)內含：血糖血壓機1台、前吸血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液1瓶、密碼卡1支、使用說明書1本、收纳盒1只、保證卡1張。2.福爾2合1血糖血壓機(腕式)側吸血糖試片包裝內含：福爾2合1血糖血壓機(腕式)側吸血糖試片50片及密碼卡1支。3.福爾2合1血糖血壓機(腕式)前吸血糖試片包裝內含：福爾2合1血糖血壓機(腕式)前吸血糖試片50片及密碼卡1支。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年5月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
泰博科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路127號6樓
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| 申請商統一編號 |
16584326
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| 製造商名稱 |
泰博科技股份有限公司五股廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/08/17
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1099
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