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"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010815號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/09/30
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2026/09/07
發證日期 2011/09/07
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401081505
中文品名 "福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科學
醫器次類別一 F.6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 定冠企業有限公司
申請商地址 台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓
申請商統一編號 22923886
製造商名稱 FLEXOMATIC SDN. BHD.
製造廠廠址 NO. 5, JALAN BULAN BY U5/BY (MU5/M), BANDAR PINGGIRAN SUBANG, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR , MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MY
製程
異動日期 2021/05/13
製造許可登錄編號