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福音血糖測試系統

許可證字號 衛署醫器製字第003038號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/11/05
註銷理由 自請註銷
有效日期 2015/03/12
發證日期 2010/03/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500303809
中文品名 福音血糖測試系統
英文品名 ADVOCATE Redi-Code blood glucose monitoring system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 福音血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 福音血糖機1台、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、福音血糖試紙10片、福音採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、泰博採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1張、AST專用透明蓋1個。福音血糖試片50片: 福音血糖試片50片、說明書1本。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/11/06
製造許可登錄編號