| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004996號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/09/20
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| 發證日期 |
2024/09/20
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600499606
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| 中文品名 |
禾捷護理包(滅菌)
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| 英文品名 |
Hejie Nursing Kit (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」、「醫療用吸收纖維（J.5300）」、「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」、「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別二 |
I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別三 |
J.6025 吸收性尖端塗藥器
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
禾捷有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓
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| 申請商統一編號 |
42687684
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| 製造商名稱 |
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
全部製程;;全部製程;;全部製程;;全部製程;;全部製程;;全部製程
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| 異動日期 |
2024/10/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858
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