| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002727號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/05/27
|
| 發證日期 |
2016/05/27
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600272708
|
| 中文品名 |
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
禾捷有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓
|
| 申請商統一編號 |
42687684
|
| 製造商名稱 |
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/03/15
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3858
|