| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002733號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/05/31
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| 發證日期 |
2016/05/31
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600273303
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| 中文品名 |
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4450 體內用不可吸收性紗布
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造
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| 申請商名稱 |
禾捷有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市潭子區和平路87巷6弄51號1樓
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| 申請商統一編號 |
42687684
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| 製造商名稱 |
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/03/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3858
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