科寶血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第004030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/11
發證日期	2013/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	科寶血糖測試系統
英文品名	COBIO Blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 科寶血糖測試系統：科寶血糖機(型號：CT-X5)1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液(normal)1瓶。2.科寶血糖試片：50片。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	GMP1099