| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002435號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/06/26
|
| 發證日期 |
2015/06/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600243508
|
| 中文品名 |
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3420 體外肢體義肢用組件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
正全義肢復健器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市北投區義理街２４號
|
| 申請商統一編號 |
84293249
|
| 製造商名稱 |
SHANGHAI KESHENG PROTHESES CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
527 MAO TAI ROAD, SHANGHAI, 200336, PR, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/06/29
|
| 製造許可登錄編號 |
|