| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第014551號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20180528
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20151110
|
| 發證日期 |
20051110
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601455100
|
| 中文品名 |
積水普優歐特乳酸脫氫酶測定試劑
|
| 英文品名 |
Pureauto S LD
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
#302367,#213908,#302374,#213946,以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元英企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
|
| 申請商統一編號 |
30881656
|
| 製造商名稱 |
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180619
|
| 製造許可登錄編號 |
|