立帕人類白血球抗原分析軟體

許可證字號	衛部醫器輸字第028424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260513
發證日期	20160513
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602842409
中文品名	立帕人類白血球抗原分析軟體
英文品名	LiRAS for LiPA HLA
效能	本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	新增規格：v7.01(80492)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址	TECHNOLOGIEPARK 6 B-9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM
製程
異動日期	20210521
製造許可登錄編號	QSD7455