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"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第010141號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/06
發證日期 2011/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401014104
中文品名 "立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)
英文品名 "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 帝博企業有限公司
申請商地址 台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
申請商統一編號 24290916
製造商名稱 LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址 VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY
製程
異動日期 2018/06/21
製造許可登錄編號