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笙創白血球過濾器/輸血套

許可證字號 衛署醫器製字第003428號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/10/17
發證日期 2011/10/17
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500342809
中文品名 笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名 SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一 B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:LR5056。新增規格:LR5156。規格變更(設計變更):LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更為:LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 笙創股份有限公司
申請商地址 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號 24308486
製造商名稱 笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址 宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2024/04/09
製造許可登錄編號 QMS2227