| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035686號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/07/27
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| 發證日期 |
2024/07/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603568604
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| 中文品名 |
笙創血袋
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| 英文品名 |
Safetran AIMA Blood Bag Systems
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| 效能 |
本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T25016C，T25017C，T25018C，T50016C，T50017C，T50018C，T25016E，T25017E，T25018E，T25016G，T25017G，T25018G，T50016E，T50017E，T50018E，T50016G，T50017G，T50018G，Q25026E，Q25027E，Q25028E，Q25026G，Q25027G，Q25028G，Q50026E，Q50027E，Q50028E， Q50026G，Q50027G，Q50028G。以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如中文說明書核定本(原111年7月27日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
笙創股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市松山區光復北路9號4樓之1
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| 申請商統一編號 |
24308486
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| 製造商名稱 |
CY MEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
26, MUGEUK-RO 65 BEON-GIL, GEUMWANG-EUP, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2024/07/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13177
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