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糖安悠 精選血糖測試系統

許可證字號 衛署醫器製字第003009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/01
發證日期 2009/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500300902
中文品名 糖安悠 精選血糖測試系統
英文品名 DiaVue Prudential blood glucose monitoring system
效能 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. 糖安悠 精選血糖測試系統(型號 TD-4254)內含:糖安悠 精選血糖機1台、採血筆1支(衛署醫器輸壹字第007578號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個 2. 糖安悠 精選血糖機前吸試片50片包裝內含:糖安悠 精選血糖機前吸試片50片 3. 糖安悠 精選血糖機前吸試片25片 糖安悠 精選血糖機前吸試片25片+採血針25片(衛署醫器陸輸壹字第000654號)規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年12月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/11/10
製造許可登錄編號 GMP1099