1. 醫療器材許可證資料集
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糖安悠 精選血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第003009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220201
發證日期	20091019
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500300902
中文品名	糖安悠 精選血糖測試系統
英文品名	DiaVue Prudential blood glucose monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 糖安悠 精選血糖測試系統(型號 TD-4254)內含：糖安悠 精選血糖機1台、採血筆1支(衛署醫器輸壹字第007578號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個 2. 糖安悠 精選血糖機前吸試片50片包裝內含：糖安悠 精選血糖機前吸試片50片 3. 糖安悠 精選血糖機前吸試片25片 糖安悠 精選血糖機前吸試片25片+採血針25片(衛署醫器陸輸壹字第000654號)規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年12月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20161110
製造許可登錄編號	GMP1099