| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020087號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2014/07/31
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| 發證日期 |
2009/07/31
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602008700
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| 中文品名 |
"納特士"腦波檢查系統
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| 英文品名 |
"Natus" NicoletOne vEEG Electroencephalographic system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K1400 腦波描記器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
NicoletOne vEEG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
鑫霸企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區中正路525-1號9樓
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| 申請商統一編號 |
22543181
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| 製造商名稱 |
NATUS NEUROLOGY INCORPORATED
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| 製造廠廠址 |
1850 DEMING WAY, MIDDLETON WI53562, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/07/04
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| 製造許可登錄編號 |
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