"索尼克"助聽器(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015593號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/08/20
發證日期	2015/08/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401559305
中文品名	"索尼克"助聽器(未滅菌)
英文品名	"Sonic" Hearing aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	SONIC AG
製造廠廠址	MORGENSTRASSE 131B, CH-3018 BERNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND
製程
異動日期	2020/05/06
製造許可登錄編號