| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022134號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/11/26
|
| 發證日期 |
2020/11/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402213403
|
| 中文品名 |
"索科"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“SOLCO” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區景新街347號4樓之5
|
| 申請商統一編號 |
28947745
|
| 製造商名稱 |
SOLCO BIOMEDICAL CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
154 SEOTAN-RO, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 17704 KOREA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
KR
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|