"索美迪斯" 萊特音喉部注射器材組(滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023805號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/02/12
發證日期	2025/02/12
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402380503
中文品名	"索美迪斯" 萊特音喉部注射器材組(滅菌)
英文品名	"Solmedix" Lightin Laryngeal Injection Set (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械（G.4420）」、「耳鼻喉光纖光源及載具（G.4350）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	G 耳鼻喉科學
醫器次類別二	G.4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	德益科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道三段699號3樓之1
申請商統一編號	24243442
製造商名稱	Solmedix Co., Ltd.
製造廠廠址	#706-ho, 330 Seongam-ro, Mapo-gu, Seoul, 03920, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2025/03/06
製造許可登錄編號	QSD16436

"索美迪斯" 萊特音 喉部注射器材組(滅菌)