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"經絡動力"連續正壓呼吸系統

許可證字號 衛署醫器製字第002825號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/11/04
發證日期 2009/11/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500282501
中文品名 "經絡動力"連續正壓呼吸系統
英文品名 OmniPAP
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OP700, OP750, OP800, OP850, 以下空白. 註銷OP800,OP850。增加規格:ZQ01、ZQ02、ZQ01-C01、ZQ02-C01、AF100、ZQ95。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:OH850。
限制項目 國 產
申請商名稱 經絡動力醫學股份有限公司
申請商地址 台北市士林區承德路四段222號8樓
申請商統一編號 27533161
製造商名稱 經絡動力醫學股份有限公司
製造廠廠址 台北市士林區承德路四段222號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/08/02
製造許可登錄編號 GMP0935