| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022809號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/23
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| 發證日期 |
2022/05/23
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402280906
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| 中文品名 |
"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.1100 關節鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
弘宇生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區誠愛路35號
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| 申請商統一編號 |
54213233
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| 製造商名稱 |
VELOCITY ORTHOPEDICS, INC.
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| 製造廠廠址 |
10700 JERSEY BLVD. SUITE 360, RANCHO CUCAMONGA, CALIFORNIA, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13283
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