| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012312號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2017/10/26
|
| 發證日期 |
2012/10/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401231202
|
| 中文品名 |
"維特" 總膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Vital" EON CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1175 膽固醇(總量)試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
|
| 申請商統一編號 |
31321421
|
| 製造商名稱 |
VITAL DIAGNOSTICS (MANUFACTURING) PTY. LTD
|
| 製造廠廠址 |
189-199 BROWNS ROAD, NOBLE PARK, VICTORIA 3174, AUSTRALIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|