| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002313號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20130121
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20101222
|
| 發證日期 |
20051222
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400231301
|
| 中文品名 |
維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
|
| 英文品名 |
Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
#1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台灣信錡股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
|
| 申請商統一編號 |
97284432
|
| 製造商名稱 |
INSTITUT VIRIONSERION GMBH
|
| 製造廠廠址 |
FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20130121
|
| 製造許可登錄編號 |
|