| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002313號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2013/01/21
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/22
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| 發證日期 |
2005/12/22
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400231301
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| 中文品名 |
維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組
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| 英文品名 |
Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT)
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| 效能 |
用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control.
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| 醫器規格 |
#1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣信錡股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
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| 申請商統一編號 |
97284432
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| 製造商名稱 |
INSTITUT VIRIONSERION GMBH
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| 製造廠廠址 |
FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/01/21
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| 製造許可登錄編號 |
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