| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003198號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/17
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/03/27
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| 發證日期 |
2006/03/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400319803
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| 中文品名 |
維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile)
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| 效能 |
本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.4100 補體試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-sheep erythrocyte serum)\n3. Verona I buffer (VB) (dissolve content of 1 vial (powder) in 2 liter distilled water)\n4. Erythrocytes (50% whole blood suspension in Alsever solution (sheep erythrocytes))\n5. 1% Erythrocyte suspension (sheep)\n6. Hemolytic system for CFT\n
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| 醫器規格 |
#9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣信錡股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
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| 申請商統一編號 |
97284432
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| 製造商名稱 |
INSTITUT VIRIONSERION GMBH
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| 製造廠廠址 |
FRIEDRICH-BERGIUS-RING 19 D-97076 WURZBURG, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/18
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| 製造許可登錄編號 |
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