| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013209號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2013/01/18
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/10/20
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| 發證日期 |
2005/10/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601320907
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| 中文品名 |
羅氏可霸斯-FP 毛地黃液正液
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| 英文品名 |
COBAS-FP Digoxin Calibrators
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Calibrator A: 1×3.5 mlCalibrator B-F: 5×1.5 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓
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| 申請商統一編號 |
23932173
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| 製造商名稱 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
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| 製造廠廠址 |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/01/20
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| 製造許可登錄編號 |
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