| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015475號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/12
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| 發證日期 |
2005/12/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601547502
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| 中文品名 |
美堅迪爾埃血清毒理學校正液
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| 英文品名 |
MGC DRI Serum Tox Calibrator
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| 效能 |
定性或半定量校正血清毒巴比妥酸鹽、苯二氮和三環基等分析。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1150 校正品
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#0962: 5mL, #0963: 5mL, #0965: 5mL, #0967: 5mL, #0976: 5mL。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
MICROGENICS CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/11/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8874
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