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美堅 濫用藥物選用品管液套組

許可證字號 衛部醫器輸字第029823號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/10
發證日期 2017/08/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602982302
中文品名 美堅 濫用藥物選用品管液套組
英文品名 MGC Select DAU Control Set
效能 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液,用於測定人類尿液中的濫用藥物濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 100202,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2017/09/01
製造許可登錄編號 QSD8874