| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029552號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/04/21
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| 發證日期 |
2017/04/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602955200
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| 中文品名 |
美堅 邁斯 濫用藥物檢測品管液
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| 英文品名 |
MGC MAS DOA TOTAL control
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| 效能 |
本產品用於患者尿液檢體中的藥物及藥物代謝物半定量和定性分析，以監控患者的藥物濫用情況。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
DOAT-1，DOAT-2，DOAT-3，DOAT-4，DOAT-5，DOAT-6，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
MICROGENICS CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8874
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