美康血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第006742號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250826
發證日期	20201012
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美康血糖測試系統
英文品名	MEGACHECK Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4207)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶。視銷售組合選配。2.血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3.血糖試片10 片+採血針 10 支。4.血糖試片25 片+採血針 25 支。5.血糖試片50 片+採血針 50 支。以下空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20201110
製造許可登錄編號	GMP1099 QSD9997