| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023861號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/03/14
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| 發證日期 |
2025/03/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402386100
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| 中文品名 |
"美廸新" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"MediThinQ" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件（I.4700）」、「外科手術用照相機及其附件（I.4160）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4700 外科顯微鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別二 |
I.4160 外科手術用照相機及其附件
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
外科顯微鏡及其附件與外科手術用照相機及其附件之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
景韻生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段239號10樓之6
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| 申請商統一編號 |
65601370
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| 製造商名稱 |
3D Global GmbH
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| 製造廠廠址 |
Robert-Bosch-Straße 33, 73431 Aalen, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/04/09
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| 製造許可登錄編號 |
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