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"美得斯敦"血管流量計系統

許可證字號 衛署醫器輸字第013807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/12/13
發證日期 2005/12/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601380701
中文品名 "美得斯敦"血管流量計系統
英文品名 "Medi-Stim"VeriQ System
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PD110751、PD120751、PD120752、PE100022、PE100032、PE100042、PE100052、PC100122、PC100124。以下空白。增加規格:VQ4122C、EL100015。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA100041、PA100071、PA100072、PA100081、PA100082、PA100101、PA100102、PA100121、PA100122、PA100142、PA100161、PA100211、PA100271、PB100021、PB100022、PB100031、PB100032、PB100041、PB100042、PB100051、PB100052、PB100061、PB100062、PB100071、PC100181、PC100182、PC100141、PC100142、PC100382、PC100383、PC100123。以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 安盛實業有限公司
申請商地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號 84841175
製造商名稱 MEDI-STIM ASA
製造廠廠址 MOLOVEIEN 10, N-3187 HORTEN, NORWAY
製造廠公司地址
製造廠國別 NORWAY
製程
異動日期 2018/04/12
製造許可登錄編號 QSD5987