| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018251號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20191220
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
20170403
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| 發證日期 |
20070403
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601825105
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| 中文品名 |
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀
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| 英文品名 |
Medica Easylyte Analyzer
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analyzer#2016 EasyLyte Calcium Na/K/Ca/pH Analyzer#2021 EasyLyte Na/K/CI/Li Analyzer
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
MEDICA CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200130
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8237
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