"美麗佳" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012547號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230104
發證日期	20130104
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401254703
中文品名	"美麗佳" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
英文品名	"Medica" Lactate dehydrogenase (LDH) test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1440 乳酸脫氫?試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20171116
製造許可登錄編號