| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第004188號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/16
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/04/25
|
| 發證日期 |
2006/04/25
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400418805
|
| 中文品名 |
"翁尼崔克" 手術用牽開器系統 (滅菌及未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Omni-Tract" Surgical Retractor Systems (sterile and non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
蒙締邇有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
|
| 申請商統一編號 |
97470007
|
| 製造商名稱 |
OMNI-TRACT SURGICAL A DIVISION OF MINNESOTA SCIENTIFIC, INC.
|
| 製造廠廠址 |
4849 WHITE BEAR PARKWAY, ST. PAUL, MN55110-3325 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|