Skip to main content



"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第005377號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/09/09
發證日期 2014/09/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)
英文品名 "MedFront" Intranasal Splint (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 翔源貿易有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓
申請商統一編號 70469560
製造商名稱 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/09/17
製造許可登錄編號 GMP1111