肯邁斯他克莫司免疫分析試驗系統

許可證字號	衛部醫器輸字第026063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/04/16
發證日期	2014/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602606306
中文品名	肯邁斯他克莫司免疫分析試驗系統
英文品名	QMS Tacrolimus Immunoassay
效能	本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1678 Tacrolimus 藥物監測系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1150 校正品

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	10015556、10015573。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號	09436650
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/03/30
製造許可登錄編號	QSD8874