| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007669號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/03/07
|
| 發證日期 |
2019/03/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
膚樂蒂口腔凝膠 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J5090 液體性繃帶
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
歐凱得股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區復興北路58號12樓
|
| 申請商統一編號 |
50758599
|
| 製造商名稱 |
健鑫生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/03/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|