| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004143號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/04/20
|
| 發證日期 |
2020/04/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600414305
|
| 中文品名 |
"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"mozhongbao" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5130 泌尿導管及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
俊昌國際有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市安南區城西街一段61巷242號1樓
|
| 申請商統一編號 |
83534255
|
| 製造商名稱 |
HENGSHUI HENGKANG MEDICAL EQUIPMENT LIMITED LIABILITY COMPANY
|
| 製造廠廠址 |
ZHAOXIANGTUN VILLAGE, WEITUN TOWN, HENGSHUI BINHU NEW DISTRICT, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|