| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007158號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/26
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2009/02/09
|
| 發證日期 |
1994/03/22
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600715804
|
| 中文品名 |
膜式人工肺
|
| 英文品名 |
"DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0331 人工心肺
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
奧生有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市民權西路１１號１１樓之２
|
| 申請商統一編號 |
05184885
|
| 製造商名稱 |
SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
|
| 製造廠廠址 |
VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IT
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|