| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014497號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20190912
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| 發證日期 |
20140912
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401449704
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| 中文品名 |
"舒利" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"SIRE" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C2660 微生物鑑別及測定器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.R.L.
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| 製造廠廠址 |
VIA MERANO, 30 33045 NIMIS (UD) ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20140922
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| 製造許可登錄編號 |
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