| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021948號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/09/08
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| 發證日期 |
2020/09/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402194802
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| 中文品名 |
"艾克斯奈夫" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"X-Nav" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F1820 牙科用X光片照射排列裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
X-NAV Technologies, LLC
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| 製造廠廠址 |
1555 Bustard Road, Suite 75, Lansdale, PA 19446, U. S. A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/09/10
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| 製造許可登錄編號 |
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